職位描述
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一、質量體系管理
1、根據公司發展戰略,協助管理者代表制定質量方針和質量目標,并定期收集各職能部門數據,并向管理者代表匯報達成情況;
2、建立和維護質量管理體系,確保其有效運行。例如制定質量手冊、程序文件等,并且監督公司各個部門按照文件要求執行;
3、 定期組織內審和管理評審,并對評審后識別不符合項的糾正、改進和預防措施進行跟蹤和驗證;
4、 負責與外部認證機構的聯絡與溝通,并組織外審的開展及實施。
二、產品質量策劃與控制
1、 參與產品質量管理標準的制定,明確產品的質量要求,包括規格、性能等各項指標;
2、 對原材料、半成品和成品等產品生命周期進行質量監視,確保符合質量標準;
3、對產品實現過程進行監督檢查,包括來料過程、配制過程、分裝過程、檢驗過程以及放行過程等,確保運行記錄符合管理要求。
三、質量數據收集與分析
1、 收集質量數據,如原材料、半成品、成品質量情況以及客戶投訴等;
2、 運用統計工具對這些數據進行分析,找出質量問題的趨勢和原因,為改進質量提供依據;
3、針對產品不符合,組織關聯部門調查分析原因,制定糾正和糾正預防措施,并跟蹤驗證。
四、培訓與協調
1、定期或不定期組織協調組織關聯部門進行行業或質量管理相關培訓,提高員工的質量意識和技能,如交叉污染的管理、農藥行業相關法規變更等;
2、負責公司員工的質量管理體系要求的培訓,確保員工了解并遵守質量管理規則。
任職資格:
1、本科及以上學歷,農藥學、化學、植保等相關專業
2、8年以上農藥制劑行業QA經驗,5年以上管理經驗,熟悉GLP/GMP法規
3、具備風險管控、跨部門協作及藥監應對能力,熟練掌握質量追溯
4、原則性強,能夠運用質量管理的各種分析工具
工作地點
地址:青島萊西市青島-萊西青島奧迪斯生物科技有限公司


職位發布者
HR
海利爾藥業集團股份有限公司

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石油·石化·化工
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1000人以上
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國內上市公司
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城東工業園青島海利爾藥業有限公司